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| 目的：通过对中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验进行计量分析,了解目前我国注册COPD临床试验的现状。方法：在ChiCTR上检索从建库至2019年1月5日有关COPD的临床试验,从基本特征及试验设计等方面对纳入试验进行数据提取和分析。结果：共纳入106项研究。其中,涉及多中心的临床试验仅有12项（11.3%）;研究类型以干预性研究、观察性研究为主,分别占67.9%、11.3%。对72项随机对照试验（RCTs）进行分析,发现有4项研究未明确或使用随机方法,仅11项研究使用了盲法,11项研究提及了分配隐藏。观察指标以肺功能（65项,61.3%）、6 min步行试验（25项,23.6%）、COPD评估测试（25项,23.6%）、（改良）呼吸困难评分量表（22项,20.8%）、圣乔治呼吸问卷（18项,17.0%）为主。结论：我国在ChiCTR上注册的COPD临床试验数量增长较快,对COPD的研究投入不断增加,但相关的多中心、大样本临床试验较少,RCT研究设计不规范。研究者应在今后的研究中继续自觉进行临床注册,并进一步提升研究质量,共同创造高效合理的科研环境。 |
| 关键词: COPD ChiCTR 特征分析 文献计量学 |
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